【摘 要】
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目的建立RP-HPLC测定奈韦拉平原料药中已知杂质A、B、C和未知杂质的方法。方法 RP-HPLC法,以Gemini C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）（Phenomenex）,乙腈-0.025mol·L-1磷酸
【机 构】
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福建省宁德市中医院,福建省莆田市药品检验所
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目的建立RP-HPLC测定奈韦拉平原料药中已知杂质A、B、C和未知杂质的方法。方法 RP-HPLC法,以Gemini C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）（Phenomenex）,乙腈-0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液（p H5.0）（20∶80）为流动相,流速1.0m L·min-1,检测波长为220nm,柱温35℃,进样量50μL。结果奈韦拉平杂质线性范围A为0.1203μg·m L-1-0.6016μg·m L-1,r=0.9998;
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