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[目的]观察健脾理气汤治疗功能性消化不良(FD)的疗效.[方法]356例FD患者随机分为2组,治疗组272例,给予健脾理气汤加减治疗;对照组84例,给予多潘立酮(商品名:吗丁啉)联合盐酸雷尼替丁片治疗.[结果]治疗组饱胀、胃脘痛、烧心、嗳气、纳呆等主要症状的改善优于对照组(均P＜0.05);治疗组总有效率90.8%,优于对照组的75.00%(P＜0.05).[结论]健脾理气汤治疗FD疗效较为理想.