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目的观察清热养阴方对多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome,PCOS）患者性激素水平及胰岛素抵抗的影响。方法将90例PCOS患者随机分配为中药组、二甲双胍组（西药组）、中药联合西药组（联合组）,每组30例。中药组给予清热养阴方,每日1剂,分2次口服,早晚各1次;西药组服用二甲双胍500 mg,每日2次,连服3个月;联合组第1个月同时服用清热养阴方二甲双胍,之后单服清热养阴方2个月。治疗前后采用己糖激酶法测定血糖[空腹血糖（fasting blood glucose,FPG）、餐后2 h血糖（postprandial 2 h blood glucose,2 h GLU）];化学发光法测胰岛素[空腹胰岛素（fasting insulin,FINS）、餐后2 h胰岛素（postprandial 2 h insulin,2 h INS）]、黄体生成素（luteinizing hormone,LH）、卵泡刺激素（follicle stimulating hormone,FSH）、雌二醇（estradiol,E2）、孕酮（progesterone,P）、泌乳素（prolactin,PRL）、睾酮（testosterone,T）。酶联免疫吸附法测定瘦素、脂联素（adiponectin,APN）;计算稳态模型IR指数（homeostasis model assessment of insulin resistance,HOMA-IR）。治疗前后各称体重、测量身高1次,计算体重指数（body mass index,BMI）。统计各组患者3个月实际取得的基础体温（basal body temperature,BBT）双相总数,计算各组的双相率。比较治疗前后各组中医证候评分。结果与本组治疗前比较,3组治疗后BMI、FINS、2 h INS、HOMA-IR、瘦素、LH、PRL、T水平及中医证候评分明显下降,APN水平上升（P<0.05）,西药组及联合组FPG、2 h FPG明显下降（P<0.05）,联合组E2水平明显降低,差异有统计学意义（P<0.05）;与中药组比较,联合组BMI治疗前后差值更多（P<0.05）,西药组及联合组FPG、2 h GLU、2 h INS、HOMA-IR、APN治疗前后差值更多（P<0.05）。与西药组比较,中药组及联合组治疗前后PRL、T及中医证候评分差值更多,联合组E2、LH差值亦更多（P<0.05）。与联合组比较,西药组双相率明显降低（P<0.05）。结论清热养阴方能改善IR,作用弱于二甲双胍;亦可降低PCOS患者血清LH、T、PRL、中医证候评分,作用优于二甲双胍,联合用药效果更好。