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目的观察清热养阴方对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)患者性激素水平及胰岛素抵抗的影响。方法将90例PCOS患者随机分配为中药组、二甲双胍组(西药组)、中药联合西药组(联合组),每组30例。中药组给予清热养阴方,每日1剂,分2次口服,早晚各1次;西药组服用二甲双胍500 mg,每日2次,连服3个月;联合组第1个月同时服用清热养阴方二甲双胍,之后单服清热养阴方2个月。治疗前后采用己糖激酶法测定血糖[空腹血糖(fasting blood glucose,FPG)、餐后2 h血糖(postprandial 2 h blood glucose,2 h GLU)];化学发光法测胰岛素[空腹胰岛素(fasting insulin,FINS)、餐后2 h胰岛素(postprandial 2 h insulin,2 h INS)]、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、雌二醇(estradiol,E2)、孕酮(progesterone,P)、泌乳素(prolactin,PRL)、睾酮(testosterone,T)。酶联免疫吸附法测定瘦素、脂联素(adiponectin,APN);计算稳态模型IR指数(homeostasis model assessment of insulin resistance,HOMA-IR)。治疗前后各称体重、测量身高1次,计算体重指数(body mass index,BMI)。统计各组患者3个月实际取得的基础体温(basal body temperature,BBT)双相总数,计算各组的双相率。比较治疗前后各组中医证候评分。结果与本组治疗前比较,3组治疗后BMI、FINS、2 h INS、HOMA-IR、瘦素、LH、PRL、T水平及中医证候评分明显下降,APN水平上升(P<0.05),西药组及联合组FPG、2 h FPG明显下降(P<0.05),联合组E2水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);与中药组比较,联合组BMI治疗前后差值更多(P<0.05),西药组及联合组FPG、2 h GLU、2 h INS、HOMA-IR、APN治疗前后差值更多(P<0.05)。与西药组比较,中药组及联合组治疗前后PRL、T及中医证候评分差值更多,联合组E2、LH差值亦更多(P<0.05)。与联合组比较,西药组双相率明显降低(P<0.05)。结论清热养阴方能改善IR,作用弱于二甲双胍;亦可降低PCOS患者血清LH、T、PRL、中医证候评分,作用优于二甲双胍,联合用药效果更好。