尼扎替丁胶囊人体生物等效性评价

来源 :上海交通大学学报(医学版) | 被引量 : 0次 | 上传用户：magicglf

【摘要】

：

目的评价国产尼扎替丁胶囊在中国健康志愿受试者中的药动学和生物等效性。方法采用高效液相色谱-紫外检测法测定20名健康志愿者单次口服300mg尼扎替丁胶囊试验制剂或参比制

【作者】

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黄霞傅军陈钧荣征星翟青蒋兴国陈红专姜昌斌

【机构】

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上海交通大学医学院瑞金医院国家药品临床研究基地,上海交通大学基础医学院药理学教研室,复旦大学药学院药剂学教研室

【出处】

：

上海交通大学学报(医学版)

【发表日期】

：

2006年8期

【关键词】

：

尼扎替丁高效液相色谱法生物等效性 nizatidine high performance liquid chromatography bioequivale

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目的评价国产尼扎替丁胶囊在中国健康志愿受试者中的药动学和生物等效性。方法采用高效液相色谱-紫外检测法测定20名健康志愿者单次口服300mg尼扎替丁胶囊试验制剂或参比制剂后血浆中的尼扎替丁浓度。采用DAS软件计算药动学参数，并评价其生物等效性。结果尼扎替丁胶囊试验制剂和参比制剂的Tmax分别为（1．20±0．56）h和（1．38±0．60）h，Cmax分别为（2371．0±534．3）ng／mL和（2413．4±586．2）ng／mL，MRT分别为（3．05&#

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