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院内中药制剂,即医疗机构仅在其内部使用的中药制剂,是中医临床用药的重要组成部分.近年来,由于尚未建立相应的法律保障机制,影响了院内中药制剂的发展.笔者以院内中药制剂为对象,从其发展现状及问题出发,挖掘其背后的原因;从明确院内中药制剂的法律地位入手,提出法律保障对于院内中药制剂发展的重要意义.