【摘 要】
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目的 对实时荧光聚合酶链反应(RT-PCR)方法 检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸进行方法学评价.方法依据ISO15189和CNAS-GL039性能评价文件及厂家声明,对本法精密度、准确度、
【机 构】
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海南省三亚市人民医院中心实验室,海南,三亚572000
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目的 对实时荧光聚合酶链反应(RT-PCR)方法 检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸进行方法学评价.方法依据ISO15189和CNAS-GL039性能评价文件及厂家声明,对本法精密度、准确度、检测下限、特异性和抗干扰能力进行验证.结果 RT-PCR试剂检测SARS-CoV-2核酸结果的精密度均小于允许变异度,准确性和重复性的符合率均为100％,检测下限为1.0×103 copies/mL,内源性抗干扰能力CV<5％,与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体等无交叉反应.结论 RT-PCR检测方法灵敏度高,重复性好,抗干扰力强,检测下限和特异性均符合要求,可用于临床检测.
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