达肝清颗粒对大鼠的长期毒性研究

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目的观察达肝清颗粒对大鼠的长期毒性。方法大鼠80只,分为达肝清颗粒高、中、低剂量组(以生药计分别为170.08,5.0和42.5 g.kg-1)及空白对照组,每组20只,每日灌胃给药1次,空白对照组给予等体积纯化水,连续给药90 d。观察大鼠一般状况和给药后90 d及恢复期14 d结束后血液学、血液生化学、脏器系数及组织病理学变化。结果达肝清颗粒170.0 g.kg-1组大鼠体质量增长略慢,但与空白对照组比较差异无统计学意义,组织病理学检查发现有肝脏灶性中度脂肪变性8只和弥漫性中度脂肪变性1只,停药14 d后可恢复;连续给药90 d后达肝清颗粒各剂量组血清肌酐含量明显降低(P<0.05),停药后均可恢复。其余各剂量组大鼠体质量、摄食量、生化指标、脏器系数和病理学检查与空白对照组比较,均差异无统计学意义。结论达肝清颗粒按拟定的临床剂量、给药途径和疗程应用比较安全。
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