食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

来源 :中国医药导刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fmylqy
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
<正>根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订,修订后的《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。修订后的《规范》共十三章八十四条,要求医疗器
其他文献
企业的内聚力是企业之中个体与个体之间、个体与企业之间的一种相互关系的反映,或者说是满足程度的反映,对企业任务的完成起着重要的作用。应通过命运共同体建设、企业文化建设
目的:观察隔药灸对胃癌化疗期间骨髓抑制的临床疗效。方法:将72例胃癌患者随机分为治疗组35例和对照组37例,两组均予SOX方案化疗,治疗组化疗当天联用隔药灸,连用14 d,休息7 d
随着经济全球化,企业社会责任不再是企业的单独行为,而是超出一国在全球范围内发展。关于企业社会责任的概念自从提出便一直存在争议,本文从国内外、不同理论视角、不同学科
从碘摄入的现状、高碘对于甲状腺的影响(高碘引发的细胞免疫、高碘和TPOAb引发的体液免疫反应)、碘的正常日摄入量就亚临床甲减和碘过多及富碘中药进行论述。
在经济下行以及房地产行业严格调控的背景下,随着消费者需求日益个性化和多元化以及产品日益差异化,房地产企业面临多重压力。在不利的外部条件下,研究房地产企业如何制定发
甲状旁腺功能亢进(简称为甲旁亢)由于发病率低、临床症状不典型等特点,临床上常易被忽视,导致甲旁亢早期未出现症状时漏诊误诊,只有发展到中晚期时才被发现。譬如棕色瘤是甲旁
目的建立一种简易、高效的小鼠2/3肝切除方法。方法取3月龄健康昆明小鼠,进行肝顺次结扎切除手术,观察术后小鼠生存和肝组织再生状况。结果通过顺次结扎切除左小叶和中央小叶
为了建立能够同时检测病死鸡样品中的沙门氏菌、鸡白痢沙门氏菌和肠炎沙门氏菌的多重PCR方法.采用煮沸法提取DNA做为模板,选择分别针对沙门氏菌属、鸡白痢沙门氏菌和肠炎沙门
目的 探讨不同剂量右美托咪定对老年冠状动脉旁路移植术患者应激反应及心脑组织的影响。方法 前瞻性收集2016年1月~2018年4月青海省人民医院收治的老年冠状动脉旁路移植术患
<正>云南是中国历史上唯一有南传、汉传和藏传三大部派佛教共同传播和发展的地区。巴利语系佛教从东南亚地区传入云南傣族地区,藏语系佛教从西藏、四川等地传入云南藏族、纳