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目的观察清开灵颗粒配合常规西医治疗小儿手足口病的临床疗效。方法将152例小儿手足口病患儿随机分为两组，对照组72例给予西医综合治疗，治疗组80例在对照组基础上加用清开灵颗粒；两组均以5d为1疗程。结果治疗组在临床治愈率、总有效率及各项临床症状、体征改善时间均优于对照组。结论清开灵颗粒配合西医治疗小儿手足口病临床疗效明显。