【摘 要】
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目的制备格列齐特片,进行体外溶出一致性评价。方法通过单因素实验考察黏合剂的浓度、外加崩解剂的量、外加润滑剂和助流剂的量、颗粒的大小和片剂的硬度几个因素对溶出的影
【机 构】
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湖北科技学院药学院; 军事医学科学院毒物药物研究所; 河南辅仁医药科技开发有限公司;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX09301003-001-009)
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目的制备格列齐特片,进行体外溶出一致性评价。方法通过单因素实验考察黏合剂的浓度、外加崩解剂的量、外加润滑剂和助流剂的量、颗粒的大小和片剂的硬度几个因素对溶出的影响,进行处方工艺的筛选。放大制备3批格列齐特片,考察在4种不同溶出介质中自制片和参比制剂的溶出一致性。结果 3批自制片在磷酸盐缓冲液（pH7.4）中15 min内溶出大于85%,在水、pH1.2盐酸溶液、pH6.0磷酸盐溶液中的f2均大于50。结论在4种不同的溶出介质中,自制片与参比制剂体外溶出一致。
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