【摘 要】
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目的研究骨化三醇软胶囊的稳定性。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定含量,色谱柱为ODS—C18柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(75:25)为流动相,检测波长265nm。通过加速及长期试验考察
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目的研究骨化三醇软胶囊的稳定性。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定含量,色谱柱为ODS—C18柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(75:25)为流动相,检测波长265nm。通过加速及长期试验考察样品的外观及含量变化。结果骨化三醇质量浓度线性范围是0.5~1.3μg/mL,r=0.9999(n=5),平均加样回收率为98.3%,RSD=0.98%(n=6)。在加速及长期条件下,样品外观及含量均无明显变化。结论本品性质稳定。
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