应用防潮型薄膜包衣增强片剂使用期间的稳定性

来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:guigui1987
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(www.colorcon.com.cn)目的药师和患者通常会拆除药品的内包装,再按处方量分装到其他容器中。一旦除去内包装,药品中的活性成分(API)就会失去保护。受到环境的不利影响,API可能会发生降解。2001年,欧洲药品管理局(EMA)发布了关于人用药使用期间稳定性试验指南的注解。该指南建议进行稳定性研究,模拟预测已开封药品的使 (www.colorcon.com.cn) PURPOSE Pharmacists and patients usually remove the inner packagings of medicines and dispense them into other containers by prescription. Once the inner package has been removed, the active ingredient (API) in the drug loses its protection. API may degrade due to the adverse effects of the environment. In 2001, the European Medicines Agency (EMA) published an annotated guide to stability testing during use of human medicines. The guidelines recommend conducting a stability study to simulate the use of drugs that have been opened
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