疫苗生产企业GMP跟踪检查情况分析

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目的

通过对国内多家疫苗生产企业进行GMP跟踪检查,分析缺陷项,评价国内疫苗生产企业的GMP管理现状。

方法

按照国家食品药品监督管理总局(国家总局)药品化妆品监管司的年度检查计划,2016年国家总局食品药品审核查验中心派出检查员,对全国36家疫苗企业进行了GMP跟踪检查。

结果

检查共发现421条缺陷,包括主要缺陷38条,一般缺陷383条。

结论

国内疫苗生产企业基本按照GMP要求执行,管理尚存在不足,企业还应不断提升质量管理能力,确保疫苗质量。

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