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目的探讨穿心莲注射剂不良反应发生的特征。方法通过检索1994～2004年医药学杂志,收集穿心莲注射荆不良反应文献病案260例,应用流行病学和文献计量学方法对病例资料进行整理与归纳。结果小儿患者所占比例最高；不良反应的发生与性别无显著相关性；临床表现中以过敏反应和血液系统不良反应所占比例最高。结论穿心莲注射剂引起不良反应的机制目前尚不明确,推测与患者过敏体质、给药剂量、生产工艺、辅料等因素有关。