甲氧氯普胺速释层与萘普生钠缓释层双层片的处方筛选及优化

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目的 制备由甲氧氯普胺速释层与萘普生钠缓释层组成的双层片。方法 以体外释放度为指标考察影响药物释放的因素 ,采用正交设计优化甲氧氯普胺速释层中崩解剂的种类与用量 ,采用中心复合设计优化萘普生钠缓释层中骨架材料用量。结果 当甲氧氯普胺速释层中羧甲基淀粉钠 (CMS Na)的用量为 30 % ,萘普生钠缓释层中优特奇 RLPO(Eudragit RLPO)与HPMCK4M的用量分别为 2 0 %和 15 %时 ,可以得到释放度符合要求的复方缓释片。结论 正交设计、中心复合设计优化片剂处方预测性良好 ,结果准确可靠。
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