盐酸多西环素缓释片的研制及释放度考察

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目的考察盐酸多西环素缓释片的研制方法和释放度。方法参照美国食品药物监督管理局(FDA)批准的药品说明书中处方组分,采用紫外-可见分光光度法对缓释片进行溶出试验,根据释放度测定结果,用释药模型分别用零级、一级、Higuchi、Weibull方程作曲线拟舍,并按Peppas方程计算释放参数以判断其释药机理。结果样品溶出参数n=0.4521,主药以扩散和溶蚀相结合的方式释放。结论制备方法可行。盐酸多西环素质量浓度线性范围为4.0~25μg/mL,平均回收率为100.81%,r=0.9997.样品释放度为12h达
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