盐酸克林霉素滴眼液制备与稳定性的初步研究

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摘要目的本试验是进行盐酸克林霉素滴眼液的制备以及对其稳定性的初步考查。方法采用冰点下降法测定并调节其渗透压,选用过滤灭菌法制备工艺,及用HPLC法对盐酸克林霉素滴眼液进行含量测定及降解试验。质量标准包括色谱条件、定量计算、回收率试验及精密度试验。结果经调节渗透压,处方Nacl加入量应为0、1779g/100ml;用HPLC法分析的RSD:日间精密度为1、6%,日内精密度为0.62%,均小于2%;回收旱x±SD(%):98.5±10、66 RSD:0、67。结论盐酸克林霉素滴眼液在高温高
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