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目的：观察痰热清注射液灌肠治疗小儿外感发热外寒内热证的临床疗效。方法：120例随机分为试验组和对照组各60例,试验组用痰热清注射液灌肠,对照组口服布洛芬混悬液。结果：试验组退热时间较对照组短（P〈0.05）,总有效率较对照组高（P〈0.05）。结论：痰热清注射液灌肠治疗小儿外感发热外寒内热证退热时间较快,疗效较好。