【摘 要】
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本文通过介绍美国超说明书用药界定及超说明书用药促销现状,分析FDA对超说明书用药促销监管的政策演变、目前的监管范围和监管措施,得出FDA对制药企业合法性促销条件要求逐步
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本文通过介绍美国超说明书用药界定及超说明书用药促销现状,分析FDA对超说明书用药促销监管的政策演变、目前的监管范围和监管措施,得出FDA对制药企业合法性促销条件要求逐步放宽,对违法促销企业的惩罚力度不断加大,并且FDA的监管机制与医药市场整体环境相配套,以期对我国超说明书用药促销的监管提供借鉴与启发,促进合理用药。
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