论文部分内容阅读
FDA的"人用处方药和生物制品说明书的[警告和注意事项]、[禁忌]和[加框警告]部分的指导原则",详细地描述了对说明书此3个项目内容和形式的要求。我国目前未有类似指导原则,通过介绍其主要内容,以期为我国的说明书撰写者和审评者提供参考和借鉴。
FDA关于处方药说明书[注意事项]、[禁忌]和[警示语]的要求
【摘 要】
：
FDA的"人用处方药和生物制品说明书的[警告和注意事项]、[禁忌]和[加框警告]部分的指导原则",详细地描述了对说明书此3个项目内容和形式的要求。我国目前未有类似指导原则,通
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
：
中国药物警戒
【发表日期】
：
2013年08期
其他文献
<正>病例:患者,男,26岁。2007年6月15日因头痛、发热,最高体温39℃,5天内先后自行服用复方青蒿安乃近片14片(成都倍特药业有限公司,批号:20070101)及
当今俄罗斯女性面面观苏晶俄罗斯女性一向以勤劳勇敢，吃苦耐劳、无私奉献闻名于世。而今俄罗斯正值多事之秋，在这动荡的时局中她们的命运怎样呢？是几多欢喜，还是几分忧愁呢？俄罗斯
<正> 中国文学理论是历史地生存着的中国人民对历史地发展着的中国文学的系统化的理性认识。从周秦以迄近代,中国文学理论同中国文学一样走着自己的发展道路,有着自身的演变
<正>一、2014年商业通信卫星订单签约情况据不完全统计,2014年全球商业通信卫星订购数量为37颗,其中美国劳拉空间系统公司9颗、鲍尔宇航与技术公司8颗、轨道科学公司3颗、波
手风琴演奏是一门情感艺术,情感则离不开心理活动的参与,心理活动与音乐表现有着密切的内在联系,直接关系到演奏效果。手风琴演奏的过程就是一次心理感知、理解、想象、体验
日本筑波航天中心的试验设施与设备筑波航天中心是日本宇宙开发事业团的下属单位，于１９９７年在筑波科学城建成，占地面积５１万平方米，建筑面积６万多平方米。其俯视图见图回。该中心主要承担
目的探讨患者血清尿酸(UA)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)及同型半胱氨酸(Hcy)水平与颈动脉内膜中层厚度的相关性。方法选取合肥市第三人民医院一定时间内就诊的患者156例,检测血清
<正>常听到有的同志议论,想写论文,却不知如何动笔。况且,"怎样撰写军事学术论文"这一题目本身就带有学术性质,难免使人产生各种畏难情绪。其实,只要用"盖房子"的方法和步骤
解构哲学家德里达对海德格尔有一基本的攻击,认为海德格尔对主体形而上学的批判充其量仅有一种“考古学的彻底性”,它终结于一种对人的本质的更深刻的重估、重复——或者说重