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来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:peace060606
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新药监测期制度是我国医药监管体系中不可或缺的组成部分,对保障创新药物上市后的安全性有重要意义。日本是新药监测期制度建立较早的国家之一,积累经验已形成了较为成熟的制度。《中日创新药物监测期制度的比较研究》一文系统地介绍了中日两国新药监测期制度,并从新药 The monitoring period of new drugs is an indispensable part of China’s pharmaceutical regulatory system and is of great significance for ensuring the safety of listed innovative drugs. Japan is one of the countries where the new drug monitoring period was established earlier and its accumulated experience has formed a relatively mature system. A Comparative Study on the Progression Period System of Innovative Drugs in China and Japan systematically introduced the system of new drug monitoring period in China and Japan,
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