中成药中非法添加二硫去甲基卡波地那非的检测

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目的 检测中成药中非法添加的二硫去甲基卡波地那非。方法 中成药乙腈提取物的分析采用岛津C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相[磷酸三乙胺溶液:甲醇:乙腈(60:20:20),A]-[磷酸三乙胺溶液:甲醇:乙腈(8:46:46),B]梯度洗脱;体积流量1 mL/min;检测波长230 nm。质谱确证采用迪马Dikma Spursil C18柱(150 mm×2.1 mm,3μm);流动相乙酸铵溶液(含0.1%冰乙酸):甲醇:乙腈(45:30:25)洗脱;体积流量0.2 mL/min。结果 二硫去甲基卡波地那非在0.01~0.2 mg/mL范围内线性关系良好(R2=0.999 8),平均加样回收率为96.4%,RSD(n=9)为1.6%。结论 该方法快速、准确、灵敏度高,可用于中成药的质量控制。
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