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目的 规范盐酸丁卡因注射液的灭菌方法 ,确保盐酸丁卡因注射液的安全有效。方法 采用不同灭菌方法对盐酸丁卡因注射液灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后盐酸丁卡因注射液的无菌性。结果 盐酸丁卡因宜采用流通蒸汽灭菌30 min进行灭菌。结论 流通蒸汽灭菌30 min即可保证盐酸丁卡因注射液的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法。