肉桂醛滴丸的制备和质量评价

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目的:筛选肉桂醛滴丸最优的制备工艺,制备肉桂醛滴丸并对其进行质量评价。方法:采用单因素及正交试验设计,以滴丸的重量差异限度、溶散时限、圆整度等为评价指标,筛选滴丸的最优制备工艺条件。采用HPLC法测定滴丸中肉桂醛的含量。结果:肉桂醛滴丸的最优制备工艺条件为:冷凝液为液体石蜡,冷凝温度为5~10℃,药液温度为80℃,优选基质为PEG-6000∶PEG-4000=1∶2,药物与基质的质量比为1∶5,滴速为40滴/min,冷却距离为35cm。3个批次滴丸的重量差异限度分别为4.49%、4.62%和4.17%,溶
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