【摘 要】
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目的:验证用于生产帕拉米韦注射液设备清洁方法的可行性。方法:采用高效液相色谱法,以Phenomenex C18(5μm,4.6 mm×250 mm)柱为色谱柱,0.01 mol/L磷酸二氢钾-甲醇(70∶30)为
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目的:验证用于生产帕拉米韦注射液设备清洁方法的可行性。方法:采用高效液相色谱法,以Phenomenex C18(5μm,4.6 mm×250 mm)柱为色谱柱,0.01 mol/L磷酸二氢钾-甲醇(70∶30)为流动相;检测波长为210 nm;进样量为100μL;流速为1.0 m L/min。结果:检测方法准确度范围在100%~103%之间,系统精密度和方法精密度的RSD%分别为1.0%和0.9%(r=1.000),最低检测限为2.11 ng/m L。结论:此法适用于帕拉米韦注射液生产设备的清洁。
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