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[摘 要]持续改进是检验检测机构质量管理体系运行中的重要活动和永恒主题。文章详细论述了如何强化检验检测机构质量管理体系,提出质量管理体系持续改进的主要策略,包括完善检验检测机构的设置与调配工作、不断提高人员的综合素质、加强诚信管理体系建设和增强检验检测机构抗风险能力等。并指出机构质量管理体系持续改进的具体措施是:创建持续改进的意识和氛围、制定科学、合理的监督机制和加强对内部审核的重视程度等。
[关键词]检验检测机构;质量管理体系;持续改进
[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.12.113
1 引言
现阶段,在检验检测行业,检验检测不熟练等不诚信行为时有发生,超出检验检测范围,出具虚假检验验证报告,并且大多数检验检测机构对风险的识别与控制的重视程度较低。一些机构没有制定持续改进目标或目标不明确;监督流于形式,存在应付式监督、无的放矢监督现象;没有有效使用持续改进的方法,内审和管理评审不完善,不能充分发现体系运行中存在的问题并有效解决问题。这些问题的存在,导致检验检测机构质量管理体系处于失控状态。文章针对这些问题,探讨检验检测机构质量管理体系的强化与改进。
2 强化检验检测机构质量管理体系的策略
2.1 进一步完善检验检测机构的设置与调配工作
在加强检验检测机构质量管理体系的过程中,需要检验检测机构做好设置与调配工作。优化完善各个部门在岗位和职责上的设置,这是确保检验检测机构质量管理体系得以有效运行的关键。检验检测机构应明确各个部门和岗位的职责和权限,要使全体人员对某项工作有清晰的认识:谁去做、什么时候做、在哪里做、做什么、怎么做、具体要求是什么、为什么要制定、它们之间有什么联系,管理人员要负责一步一步地定位和实施。此外,检验检测机构也要做好质量管理体系的内部协调工作,不断达到认证的要求。
2.2 关注人才成长,不断提高人员的综合素质
在检验检测工作中,人员作为第一要素,是各项工作得以开展的主体。检验检测机构各项活动,都应以调动和激发人的积极性、主动性和创造性为根本,追求人的全面发展,而人员培训是挖掘人员潜力、提高人员技能的有效手段。检验检测机构应根据自身的长期发展规划,针对人员问题,制定出行之有效的培养制度,并实施科学指导。培训应统筹兼顾不同员工的差异化工作内容以及员工的文化层次、认知水平和工作能力,做到因材施教。培训形式和内容应丰富多样,可包括岗前培训、检验检测方法应用培训、设备操作培训、法律法规和相关技术标准培训、信息技术知识培训、实验室安全防护培训等。尤其要特别加强对人员操作技能培训的投入。检验检测机构可经常组织人员进行实际操作演练,有必要及条件具备时可聘请相关领域专业人士亲临现场指导、传授经验,或者组织机构间的技术交流。针对演练和实际工作中发现的问题和重点、难点,以及如何解决问题,相关人员应归纳总结并形成记录,定期开展头脑风暴,进行小组讨论,分享工作经验和最新成果。
2.3 树立诚信兴检理念,加强诚信管理体系建设
检验检测的本质就是传递信任,诚信是检验检测机构应遵循的基本道德规范。2015年11月1日,《检验检测机构诚信基本要求》(GB/T 31880—2015)正式实施。这是我国检验检测行业首个诚信国家标准,同时也是检验检测机构资质认定评审的一个重要参考文件,共有18项诚信要素。检验检测机构应认真落实《检验检测机构诚信基本要求》,结合自身管理情况推进诚信体系建设,将法律、技术、管理和责任的要求纳入组织内部质量管理,识别诚信要素,梳理各种不诚信点,在检验和验证活动的每个过程中,从抽样、合同评审、样品准备到检验和试验报告的编制,保持完整性要求;从而形成可追溯性和相互限制的层次,这个主要任务是切实保障核查活动的独立性、公正性、科学性和完整性,从而防范失信风险、提升公信力、品牌影响力和市场竞争力。
2.4 建立风险管控机制,增强检验检测机构抗风险能力
对检验检测机构质量管理工作来说,重点在于预防。对检验检测工作进行风险评估,为不断提高管理体系的适应性、真实性和有效性,根据《检测检测机构资质认可能力评价通用要求》(Rb/t 214—2017),是检测设施现行有效的法律依据。检验检测机构应进行风险识别,全面掌握检验检测活动中可能面临的风险,覆盖所有管理和技术要素,包括人、机、料、法、环,需对检测前、检测中、检测后和其他方面的风险进行识别,并对已识别风险的严重程度、发生频率进行预判,进行风险评估,根据评估的结果对风险采取处置措施,在管理体系中融入、整合、实施这些措施,并评价这些措施的有效性,通过风险监控实现持续改进。
3 检验检测机构质量管理体系持续改进的具体措施
3.1 加强目标责任制,创建持续改进的意识和氛围
检验检测机构若想要获得长远的发展,必须不断提高自身的质量和服务水平,持续改进质量管理体系。这是一项持久的工作,涉及检验检测机构所有部门、所有场所、所有过程,需全员参与。其一,检验检测机构最高管理层要高度重视质量管理体系的持续改进,对人员的质量意识进行强化,统筹安排、统一部署,充分调动起人员的参与热情。通过人员的有效参与,更及时地发现问题、反馈问题,并提出具有可行性的应对方法,做好防范措施。其二,要加强目标责任制。定期开展调查工作,通过相关内容的调查来进行信息数据的收集。对质量管理体系运行情况进行数据分析,充分利用数据分析的结果,制定科学、适当、可行的质量目标并确定结束时间,负责实现质量目标的部门和责任人目标。此外,检验检测机构还要制定行之有效的改进机制,不断提高自身在市场当中的声誉和满意度。
3.2 制定科学、合理的监督机制,确保工作持续稳定开展
检验检测机構质量管理体系的实际运行往往会受到多方因素的影响。对此,为了保证检验检测机构质量管理体系的正常运行,检验检测机构还需要对自身的监督管理机制进行完善,强化自身的管理力度。首先,在监督员的任命上应谨慎。监督员除了要专业扎实、技术过硬,具备一定的质量管理水平和经验,更要有强烈的责任心。监督员的责任心直接影响着监督效果。其次,领导层要对监督员给予足够的支持,赋予监督员相应的权力顺利开展监督工作。此外,监督要覆盖检验检测全过程,包括人员和操作、仪器设备的使用、样品管理、试验检测程序的应用、检验检测的环境条件、检验验证报告的制作等,当然除验证新方法外,还参与容量试验;以及发生客户投诉、重要样品测试、新进员工时都应及时安排监督。监督可采取现场观察、提问面谈、书面核查等多种方式进行。要注意对监督的过程和发现的问题当时予以记录,体现记录“原始性”的特点,并保证信息的充分完整和可追溯性,为后续改进提供依据。最后,要对监督过程中发现存在的或潜在不符合项进行全面科学的分析,确定改进目标和方法,对改进的结果跟踪验证并评价,确认改进的目标是否已经实现。 3.3 加强对内部审核的重视程度,提高内部审核的质量
内部审核是保障检验检测机构质量管理体系运行和持续改进的重要手段。领导重视是做好内部审核的前提和关键。此外,加强内审员队伍建设、精心策划科学的审核方案、部门间的通力协作也是必不可少的。内审员要加强学习和培训,并在实际内审工作中总结经验和审核技巧,熟练掌握整体环节,还要具备一定的分析能力。在进行内部审计之前,必须制訂一份强有力的内部审计计划,该计划应反映被审计活动和部门的重要性和复杂性,以及法律、法规和合同的要求,以往审计结果及现状在审核过程内部审核员可以采取现场认真审核、查看、质询和检验各种证据的手段。收集的信息应充分、真实,有代表性。要实事求是地填写相关审查记录,对不确定之处要深入审查核实,切不可猜测、臆断。最后,要对审核中发现的问题进行分析和归纳,对不符合项进行分级,提出纠正措施和预防措施,并对措施的落实情况跟踪验证,保证体系的持续改进与完善。
3.4 完善管理评审工作,不断提高问题解决的效率
管理评审是控制和试验设施质量管理运行的重要活动,是了解实验室质量管理适宜性、充分性和有效性的重要手段。在开展管理评审前期,要系统地做好策划,周密安排。策划方案要具有可操作性,结合检验检测机构实际,不要为了应付外部审核和检查而流于形式。各部门、各关键岗位人员认真准备管理评审输入资料,资料应覆盖管理体系的运行情况,并有效地支持对管理体系及其运行的评价。在分析和讨论管理评审参加人员时,应对管理评审的体系、运行和输入资料进行评价,并评价其适宜性,管理层要认真听取各部门负责人和关键岗位人员的意见和建议,认真检查存在的问题,提出切实有效的改进建议。会议讨论的结果、决定采取的措施以及措施的负责人和完成期限,要在管理评审报告中明确体现。最后,管理层要牵头,定时间、定任务,将责任落实到部门、落实到岗位、落实到人,确保管理评审目标的实现。
4 结论
综上所述,在强化检验检测机构质量管理体系以及持续改进的过程中,检验检测机构可通过完善机构设置与调配;加强诚信管理体系建设;建立风险管控机制;加强目标责任制,创建持续改进的意识和氛围;制定科学、合理的监督机制;提高内审和管理评审的有效性等一系列方法来达到目的。质量管理体系持续改进工作是检验检测机构可持续发展的重要保证,必须坚持不懈。只要机构管理层重视质量管理体系,全方位理解和支持质量管理体系持续改进,加强机构管理和人员培训,全员参与,就一定能使持续改进取得实效。
参考文献:
[1] 蒋双勤.加强检验检测行业诚信建设的几点思考[J].中国质量技术监督,2016(11):62-63.
[2] 陈盼,覃业欣,李迎,等.应对风险和机遇措施在食品微生物检验活动中的应用[J].食品安全质量检测学报,2019(22).
[3] 许睿.浅谈如何在食品药品检验检测机构质量管理体系运行中有效实施内部审核[J].食品安全导刊,2020(15):75.
[4] 赖新传.浅谈实验室质量管理体系管理评审存在的问题及对策[J].质量管理与监督,2019(7):155-156.
[5] 孙国政,钱敏,赵文宝,等.食品检验检测实验室质量管理研究分析[J].中国检验检测,2019(2):77-80.
[6] 中国国家认证认可监督管理委员会.RB/T 214—2017 检验检测机构通用要求[S/OL].北京:中国国家认证认可监督管理委员会,[2017-10-16].https://max.book118.com/html/2018/0223/154369737.shtm.
[关键词]检验检测机构;质量管理体系;持续改进
[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.12.113
1 引言
现阶段,在检验检测行业,检验检测不熟练等不诚信行为时有发生,超出检验检测范围,出具虚假检验验证报告,并且大多数检验检测机构对风险的识别与控制的重视程度较低。一些机构没有制定持续改进目标或目标不明确;监督流于形式,存在应付式监督、无的放矢监督现象;没有有效使用持续改进的方法,内审和管理评审不完善,不能充分发现体系运行中存在的问题并有效解决问题。这些问题的存在,导致检验检测机构质量管理体系处于失控状态。文章针对这些问题,探讨检验检测机构质量管理体系的强化与改进。
2 强化检验检测机构质量管理体系的策略
2.1 进一步完善检验检测机构的设置与调配工作
在加强检验检测机构质量管理体系的过程中,需要检验检测机构做好设置与调配工作。优化完善各个部门在岗位和职责上的设置,这是确保检验检测机构质量管理体系得以有效运行的关键。检验检测机构应明确各个部门和岗位的职责和权限,要使全体人员对某项工作有清晰的认识:谁去做、什么时候做、在哪里做、做什么、怎么做、具体要求是什么、为什么要制定、它们之间有什么联系,管理人员要负责一步一步地定位和实施。此外,检验检测机构也要做好质量管理体系的内部协调工作,不断达到认证的要求。
2.2 关注人才成长,不断提高人员的综合素质
在检验检测工作中,人员作为第一要素,是各项工作得以开展的主体。检验检测机构各项活动,都应以调动和激发人的积极性、主动性和创造性为根本,追求人的全面发展,而人员培训是挖掘人员潜力、提高人员技能的有效手段。检验检测机构应根据自身的长期发展规划,针对人员问题,制定出行之有效的培养制度,并实施科学指导。培训应统筹兼顾不同员工的差异化工作内容以及员工的文化层次、认知水平和工作能力,做到因材施教。培训形式和内容应丰富多样,可包括岗前培训、检验检测方法应用培训、设备操作培训、法律法规和相关技术标准培训、信息技术知识培训、实验室安全防护培训等。尤其要特别加强对人员操作技能培训的投入。检验检测机构可经常组织人员进行实际操作演练,有必要及条件具备时可聘请相关领域专业人士亲临现场指导、传授经验,或者组织机构间的技术交流。针对演练和实际工作中发现的问题和重点、难点,以及如何解决问题,相关人员应归纳总结并形成记录,定期开展头脑风暴,进行小组讨论,分享工作经验和最新成果。
2.3 树立诚信兴检理念,加强诚信管理体系建设
检验检测的本质就是传递信任,诚信是检验检测机构应遵循的基本道德规范。2015年11月1日,《检验检测机构诚信基本要求》(GB/T 31880—2015)正式实施。这是我国检验检测行业首个诚信国家标准,同时也是检验检测机构资质认定评审的一个重要参考文件,共有18项诚信要素。检验检测机构应认真落实《检验检测机构诚信基本要求》,结合自身管理情况推进诚信体系建设,将法律、技术、管理和责任的要求纳入组织内部质量管理,识别诚信要素,梳理各种不诚信点,在检验和验证活动的每个过程中,从抽样、合同评审、样品准备到检验和试验报告的编制,保持完整性要求;从而形成可追溯性和相互限制的层次,这个主要任务是切实保障核查活动的独立性、公正性、科学性和完整性,从而防范失信风险、提升公信力、品牌影响力和市场竞争力。
2.4 建立风险管控机制,增强检验检测机构抗风险能力
对检验检测机构质量管理工作来说,重点在于预防。对检验检测工作进行风险评估,为不断提高管理体系的适应性、真实性和有效性,根据《检测检测机构资质认可能力评价通用要求》(Rb/t 214—2017),是检测设施现行有效的法律依据。检验检测机构应进行风险识别,全面掌握检验检测活动中可能面临的风险,覆盖所有管理和技术要素,包括人、机、料、法、环,需对检测前、检测中、检测后和其他方面的风险进行识别,并对已识别风险的严重程度、发生频率进行预判,进行风险评估,根据评估的结果对风险采取处置措施,在管理体系中融入、整合、实施这些措施,并评价这些措施的有效性,通过风险监控实现持续改进。
3 检验检测机构质量管理体系持续改进的具体措施
3.1 加强目标责任制,创建持续改进的意识和氛围
检验检测机构若想要获得长远的发展,必须不断提高自身的质量和服务水平,持续改进质量管理体系。这是一项持久的工作,涉及检验检测机构所有部门、所有场所、所有过程,需全员参与。其一,检验检测机构最高管理层要高度重视质量管理体系的持续改进,对人员的质量意识进行强化,统筹安排、统一部署,充分调动起人员的参与热情。通过人员的有效参与,更及时地发现问题、反馈问题,并提出具有可行性的应对方法,做好防范措施。其二,要加强目标责任制。定期开展调查工作,通过相关内容的调查来进行信息数据的收集。对质量管理体系运行情况进行数据分析,充分利用数据分析的结果,制定科学、适当、可行的质量目标并确定结束时间,负责实现质量目标的部门和责任人目标。此外,检验检测机构还要制定行之有效的改进机制,不断提高自身在市场当中的声誉和满意度。
3.2 制定科学、合理的监督机制,确保工作持续稳定开展
检验检测机構质量管理体系的实际运行往往会受到多方因素的影响。对此,为了保证检验检测机构质量管理体系的正常运行,检验检测机构还需要对自身的监督管理机制进行完善,强化自身的管理力度。首先,在监督员的任命上应谨慎。监督员除了要专业扎实、技术过硬,具备一定的质量管理水平和经验,更要有强烈的责任心。监督员的责任心直接影响着监督效果。其次,领导层要对监督员给予足够的支持,赋予监督员相应的权力顺利开展监督工作。此外,监督要覆盖检验检测全过程,包括人员和操作、仪器设备的使用、样品管理、试验检测程序的应用、检验检测的环境条件、检验验证报告的制作等,当然除验证新方法外,还参与容量试验;以及发生客户投诉、重要样品测试、新进员工时都应及时安排监督。监督可采取现场观察、提问面谈、书面核查等多种方式进行。要注意对监督的过程和发现的问题当时予以记录,体现记录“原始性”的特点,并保证信息的充分完整和可追溯性,为后续改进提供依据。最后,要对监督过程中发现存在的或潜在不符合项进行全面科学的分析,确定改进目标和方法,对改进的结果跟踪验证并评价,确认改进的目标是否已经实现。 3.3 加强对内部审核的重视程度,提高内部审核的质量
内部审核是保障检验检测机构质量管理体系运行和持续改进的重要手段。领导重视是做好内部审核的前提和关键。此外,加强内审员队伍建设、精心策划科学的审核方案、部门间的通力协作也是必不可少的。内审员要加强学习和培训,并在实际内审工作中总结经验和审核技巧,熟练掌握整体环节,还要具备一定的分析能力。在进行内部审计之前,必须制訂一份强有力的内部审计计划,该计划应反映被审计活动和部门的重要性和复杂性,以及法律、法规和合同的要求,以往审计结果及现状在审核过程内部审核员可以采取现场认真审核、查看、质询和检验各种证据的手段。收集的信息应充分、真实,有代表性。要实事求是地填写相关审查记录,对不确定之处要深入审查核实,切不可猜测、臆断。最后,要对审核中发现的问题进行分析和归纳,对不符合项进行分级,提出纠正措施和预防措施,并对措施的落实情况跟踪验证,保证体系的持续改进与完善。
3.4 完善管理评审工作,不断提高问题解决的效率
管理评审是控制和试验设施质量管理运行的重要活动,是了解实验室质量管理适宜性、充分性和有效性的重要手段。在开展管理评审前期,要系统地做好策划,周密安排。策划方案要具有可操作性,结合检验检测机构实际,不要为了应付外部审核和检查而流于形式。各部门、各关键岗位人员认真准备管理评审输入资料,资料应覆盖管理体系的运行情况,并有效地支持对管理体系及其运行的评价。在分析和讨论管理评审参加人员时,应对管理评审的体系、运行和输入资料进行评价,并评价其适宜性,管理层要认真听取各部门负责人和关键岗位人员的意见和建议,认真检查存在的问题,提出切实有效的改进建议。会议讨论的结果、决定采取的措施以及措施的负责人和完成期限,要在管理评审报告中明确体现。最后,管理层要牵头,定时间、定任务,将责任落实到部门、落实到岗位、落实到人,确保管理评审目标的实现。
4 结论
综上所述,在强化检验检测机构质量管理体系以及持续改进的过程中,检验检测机构可通过完善机构设置与调配;加强诚信管理体系建设;建立风险管控机制;加强目标责任制,创建持续改进的意识和氛围;制定科学、合理的监督机制;提高内审和管理评审的有效性等一系列方法来达到目的。质量管理体系持续改进工作是检验检测机构可持续发展的重要保证,必须坚持不懈。只要机构管理层重视质量管理体系,全方位理解和支持质量管理体系持续改进,加强机构管理和人员培训,全员参与,就一定能使持续改进取得实效。
参考文献:
[1] 蒋双勤.加强检验检测行业诚信建设的几点思考[J].中国质量技术监督,2016(11):62-63.
[2] 陈盼,覃业欣,李迎,等.应对风险和机遇措施在食品微生物检验活动中的应用[J].食品安全质量检测学报,2019(22).
[3] 许睿.浅谈如何在食品药品检验检测机构质量管理体系运行中有效实施内部审核[J].食品安全导刊,2020(15):75.
[4] 赖新传.浅谈实验室质量管理体系管理评审存在的问题及对策[J].质量管理与监督,2019(7):155-156.
[5] 孙国政,钱敏,赵文宝,等.食品检验检测实验室质量管理研究分析[J].中国检验检测,2019(2):77-80.
[6] 中国国家认证认可监督管理委员会.RB/T 214—2017 检验检测机构通用要求[S/OL].北京:中国国家认证认可监督管理委员会,[2017-10-16].https://max.book118.com/html/2018/0223/154369737.shtm.