【摘 要】
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首先请看下例,拟进行一项临床试验对一新药与标准药的抗肺癌疗效进行比较,据所查文献使用标准药治疗肺癌病例的3年生存率为45%,现研究者据前期预试验结果估计使用新药治疗肺
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首先请看下例,拟进行一项临床试验对一新药与标准药的抗肺癌疗效进行比较,据所查文献使用标准药治疗肺癌病例的3年生存率为45%,现研究者据前期预试验结果估计使用新药治疗肺癌病例的3年生存率落在65%,如果整个临床试验期设定为5年,而研究病例招募工作要在整个临床试验期的前2年内完成,那么发现此种差异需要多大样本量?预计每组需要观察到多少死亡病例时研究能够有结论?新药与标准药的死亡风险比是多少?
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