论文部分内容阅读
目的:建立测定人血浆中噻托溴铵浓度的方法,考察健康志愿者口腔吸入噻托溴铵粉雾剂1粒后的主要药动学参数.方法:以C18固相萃取小柱提取浓缩血浆中的活性成分tiotropium(含tiotropium 18 μg)后进行液-质联用(LC-MS)法分析,流动相为40 mmol/L乙酸铵缓冲液-甲醇(56∶44)；检测离子分别为m/z 392.0 (tiotropium[M]+)、m/z 192.3(内标,[M-Cl]+),裂解电压为200V.结果:tiotropium血药浓度在1.507～30.15 pg/ml范围内线性关系良好(r=0.9996),最低定量限为1.507 pg/ml；日内、日间RSD均≤7％,相对回收率为100.6％～108.6％,提取回收率为89.2％～96.4％.男女受试者的药动学参数分别为:t1/2(103.7±14.6)、(110.9±14.6)h,tmax(8.3±5.2)、(8.3±5.2)h,Cmax(16.65±8.22)、(16.26±3.10) pg/ml,AUC0-24h(60.9±15.1)、(62.4±7.8)pg·h/ml.结论:本试验建立的分析方法灵敏、准确、简便.