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乙型肝炎病毒（hepatitis Bvirus，HBV）DNA定量检测对慢性HBV感染者的诊断和管理有重要意义。慢性乙型病毒性肝炎的临床治疗决策是根据HBVDNA的绝对或相对水平改变确定的。为获得高质量和可比较的HBVDNA结果，必须验证分析性能特征，并设计统计质量控制方法。本研究中我们确定了血浆HBVDNA检测的随机误差和系统误差，并通过标准化的操作过程规范（operational process specifications，OPSpecs）图验证检验方法性能。结果显示低和高控制物水平的系统误差分别为