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目的经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)与非手术疗法治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折(osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF),探讨其有效性和安全性仍然不明朗。方法164例骨质疏松性脊柱骨折患者被纳入前瞻性随机对照研究中。2周以内的急性患者和发生在2～8周内的亚急性患者被随机分为非手术治疗组和PKP治疗组。术后观察症状改善情况、椎体高度恢复率、后凸矫正率、骨水泥渗漏情况、疼痛、生理与心理结果。视觉模拟量表(VAS)评定疼痛的程度;健康调查简表(SF-36)和生理、心理调查表(Dallas问卷调查表)测试评估生理和心理变化。结果 2007年7月～2010年7月,164例骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用PKP技术(PKP组)与非手术治疗法(非手术治疗组)治疗,PKP组77例,男性47例,女性30例;年龄57～77岁,平均67岁;非手术治疗组87例,男性43例,女性44例;年龄60～82岁,平均67岁。从初诊到3个月随访时两组组内的VAS缓解程度相当,PKP组术前VAS 7.7降至1.8,组内差异显著(P<0.05)。PKP组在术后12～24小时内疼痛显著缓解(P<0.05);术前VAS疼痛评分7.70±1.00,术后24小时VAS评分1.80±0.91,组内差异显著(P<0.05)。椎体前壁高度平均恢复27.90%(P<0.05)。椎体后凸角平均矫正12.60°(P<0.05)。结论 PKP改善了急性和亚急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的生活质量,减轻了腰背痛和残障程度。