【摘 要】
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目的:加强对实验室数据的审计追踪审核,完善医药行业实验室数据完整性的管理。方法:从国内国际的法规和指南出发,结合工作实际,阐述审计追踪对于数据完整性管理的重要性,并进一步探讨审计追踪的评估、审计追踪审核的方法以及审计追踪审核的实施,从而完善数据完整性管理。结果与结论:医药行业实验室在数据完整性管理中应重视审计追踪及其审核,通过对审计追踪的审核,审核者可以识别出是否存在影响数据真实准确的违规事件,降
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目的:加强对实验室数据的审计追踪审核,完善医药行业实验室数据完整性的管理。方法:从国内国际的法规和指南出发,结合工作实际,阐述审计追踪对于数据完整性管理的重要性,并进一步探讨审计追踪的评估、审计追踪审核的方法以及审计追踪审核的实施,从而完善数据完整性管理。结果与结论:医药行业实验室在数据完整性管理中应重视审计追踪及其审核,通过对审计追踪的审核,审核者可以识别出是否存在影响数据真实准确的违规事件,降低质量风险,从而完善数据完整性的管理。
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