【摘 要】
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建立以反相高效液相色谱法测定普瑞巴林胶囊含量的方法。色谱柱为Waters Sunfire C_(18)(4.6mm×150mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5,V/V),柱温30℃,流速1.0mL·min
【机 构】
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重庆医科大学药物高校工程研究中心和生物化学与分子药理学重点实验室,重庆市食品药品检验所,第三军医大学大坪医院野战外科研究所第8研究室,
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建立以反相高效液相色谱法测定普瑞巴林胶囊含量的方法。色谱柱为Waters Sunfire C_(18)(4.6mm×150mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5,V/V),柱温30℃,流速1.0mL·min~(-1),检测波长为205nm。普瑞巴林在0.2147—2.1466mg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=1492321.09X+1516.89(r=0.9999);平均回收率为100.2%,RSD=1.26%(n=9)。该法准确、简便、快速、可靠,能有效控制普瑞巴林胶囊的质量。
To establish a method for the determination of pregabalin capsules by reversed-phase high performance liquid chromatography. The column was Waters Sunfire C_ (18) (4.6 mm × 150 mm, 5 μm). The mobile phase was phosphate buffer-acetonitrile (95: 5, V / V) 1), detection wavelength of 205nm. The regression equation was: Y = 1492321.09X + 1516.89 (r = 0.9999). The average recovery was 100.2% and the RSD was 1.26% (P <0.05). The average recovery of pregabalin was 0.2147-2.1466mg · mL -1 n = 9). The method is accurate, simple, rapid and reliable, can effectively control the quality of pregabalin capsules.
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