目的:分析46例HER-2阳性乳腺癌患者术后辅助治疗的临床疗效,探讨影响无病生存期(DFS)的预后因素。方法:随访2011年10月~2016年2月HER-2阳性乳腺癌术后行辅助治疗的患者46例,按是否联合曲妥珠单抗治疗分为观察组和对照组,观察组(EC-TH组)21例,对照组(EC-T组)25例。无病生存期DFS及单因素预后分析采用Kaplan-Meier法,Log-rank法对比进行显著性检验;多因素预后分析采用COX回归分析;不良反应采用秩和检验。结果:(1)与EC-T组相比,EC-TH组的DFS显著延长(χ~2=4.827,P=0.028)。(2)单因素分析发现,雌孕激素受体状态、区域淋巴结转移情况、术后病理TNM分期及不同分组治疗方案是本研究中HER-2阳性乳腺癌DFS的影响因素(P<0.05)。COX多因素回归分析进一步得出:区域淋巴结转移情况、术后病理TNM分期及不同分组给予的治疗方案是HER-2阳性乳腺癌DFS的预后独立影响因素(P<0.05)。(3)两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论:术后辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性乳腺癌可有效提高无病生存期,不良反应可耐受。区域淋巴结无转移、术后病理TNM分期较早及联合曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者DFS较长。