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[目的]通过多中心随机对照试验,观察“健脾利湿化瘀方”联合治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的临床疗效。[方法]收集符合纳入标准的CRPC患者120例,随机分为对照组(单纯西医治疗组)和治疗组(在对照组的基础上予以口服健脾利湿化瘀加减方)各60例。观察治疗前和治疗后2、4、6、8周5个时间段,两组患者的血清前列腺特异抗原(PSA)、血清游离睾酮、淋巴细胞亚群分析、最大尿流率、中医临床症状评分、卡氏(KPS)评分和国际前列腺癌症状评分等疗效评价指标,并观察血常规、肝肾功能损伤等安全性指标的变化。[结果]与对