探讨卡介苗(BCG)膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)复发的效果，以及经尿道膀胱肿瘤电切术术后辅助BCG膀胱灌注治疗的并发症发生情况。
方法回顾性分析2013年12月至2016年10月东北三省18家医院应用BCG膀胱灌注(诱导期持续6周，每周1次，120 mg/次，有或没有维持灌注)治疗的中、高危NMIBC患者的临床、病理资料。研究分为两个部分。第一部分共106例中、高危NMIBC患者，男83例，女23例。平均年龄为66.7岁。初发肿瘤73例(68.9%)，复发肿瘤33例(31.1%)。病理分期T1期86例(81.1%)，Ta期20例(18.9%)；合并原位癌6例(5.7%)。均于经尿道膀胱肿瘤电切术后行辅助BCG膀胱灌注治疗。随访时间≥6个月，观察患者肿瘤复发及进展情况，分析无复发生存时间，采用logistic回归分析影响肿瘤复发的独立危险因素。第二部分在第一部分患者基础上增加了被第一部分研究剔除，但符合BCG治疗标准且接受BCG膀胱灌注治疗的患者，共276例因膀胱肿瘤行经尿道膀胱肿瘤电切术，术后应用BCG膀胱灌注治疗，男211例，女65例。平均年龄68.3岁。中、高危NMIBC 263例，肾盂/输尿管癌术后膀胱内再发中、高危NMIBC 8例，肾盂/输尿管癌同时合并中、高危NMIBC 5例。记录患者BCG灌注过程中停药原因及并发症情况。根据WHO药物毒副作用及分级标准，将BCG膀胱灌注后并发症分为4级。
结果第1部分106例，中位随访时间12个月。9例(8.5%)出现膀胱肿瘤复发，其中2例(1.9%)出现进展；97例无复发，1年无复发生存率为91.5%。BCG灌注治疗后，73例初发肿瘤者中4例(5.4%)复发，33例复发肿瘤者中5例(15.1%)再次复发。logistic回归分析结果显示肿瘤复发病史(OR=3.214，95%CI0.804~12.845，P=0.099)是患者BCG膀胱灌注治疗后肿瘤再次复发的独立危险因素。第2部分276例，177例(64.1%)发生并发症，其中11例(4.0%)为Ⅲ/Ⅳ级并发症，经过对症及抗结核治疗获得满意效果。36例(13.0%)中途停药，主要原因为：原发疾病复发或进展更换治疗方案12例(4.4%)，出现Ⅲ/Ⅳ级并发症11例(4.0%)，经济原因9例(3.3 %)。
结论NMIBC术后应用BCG膀胱灌注治疗可获得较高的1年无复发生存率，灌注相关的Ⅲ/Ⅳ级并发症发生率较低。肿瘤复发病史是影响患者BCG膀胱灌注治疗后肿瘤再次复发的独立危险因素。