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目的：探讨色系管理在外来医疗器械包装管理中的应用效果。方法：抽取外来器械包3672个，将其分为两组，其中2009-2011年未实施色系管理前的1720包外来医疗器械为实施前组；2012-2014年采用色系管理后的1952包外来医疗器械为实施后组。运用历史对照法比较实施前后的各项管理质量，分析色系管理法在外来医疗器械管理中的作用。结果：色系管理实施前医疗器械包发错率为18.31%、破损率为12.15%、拆错包率为12.73%；实施色系管理后医疗器械包发错率为1.38%、破损率为1.59%、拆错包率为0，两者