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目的探索基于国产仿制高效抗反转录病毒治疗药物司他夫定(D4T)胶囊、齐多夫定(AZT)片为初始治疗方案的优化治疗策略,以达到良好的治疗效果,降低药物不良反应发生率,合理地使用国产仿制药物,最终能长期可持续的治疗。方法选择75例无机会性感染的、CD4+T淋巴细胞<350×106/L的、完成96周随访的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)患者,随机分为A组27例,服用D4T+拉米夫定(3TC)+奈韦拉平(NVP)/依非韦伦(EFV));B组27例,服用AZT+3TC+NVP/EFV;C组21例,前24周服用D4T+3TC+NVP/EFV,24周后服用AZT+3TC+NVP/EFV。观察3组的治疗效果及D4T、AZT的不良反应发生规律。结果治疗96周前后,A组患者的CD4+T淋巴细胞计数中位数分别是219(15～332)×106/L和420(203～635)×106/L,B组分别为224(28～332)×106/L和366(178～724)×106/L,C组分别为153(19～350)×106/L和411(95～728)×106/L。A、B、C 3组患者血浆HIV RNA<40拷贝/mL的比率分别为92.6%、96.3%、100%。A组D4T的不良反应发生率高达81.5%,主要发生在治疗36周之后;B组AZT的不良反应发生率高达48.2%,主要发生在治疗前12周内;C组在服用D4T24周后改服AZT,D4T的不良反应发生率为0,AZT的相关不良反应发生率为9.5%,明显低于A组(P<0.05)和B组(P<0.05)。结论 D4T治疗24周后更换为AZT的优化方案与长期服用D4T或AZT方案,均能获得满意的治疗效果,但不良反应发生概率优化方案明显低于长期D4T或AZT方案治疗者,可做为目前国产仿制药物初始治疗的优化方案。