国家食品药品监督管理局:旧药改头换面成新药将行不通

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国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在此间举行的中国(海口)国际医药高峰论坛上表示,我国将对现行《药品注册管理办法》中的新药概念重新界定,原来已上市药品改头换面将不能再作为新药注册审批,而只能算为新剂型或新规格等,以鼓励和保护真正的创新药。
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