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目的:建立大环内酯类抗生素药物阿奇霉素片微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:参照2015年版《中国药典》四部通则,采用薄膜过滤法测定阿奇霉素片对金黄色葡萄球菌等5种试验菌种的回收率,并对其进行了控制菌适用性试验。结果:5种试验菌回收率均在0.5~2.0范围,控制菌可检出。结论:本试验所建立方法可用于阿奇霉素片的微生物限度检查。