目的:研究复方紫草油Ⅰ号与Ⅱ号根据皮损性质辨证治疗婴儿湿疹的临床疗效与安全性,并观察治疗后的复发情况。方法:采用随机对照的方法,治疗组中对于皮损表现为红斑丘疹红色较明显,伴有结痂鳞屑的患儿用复方紫草油Ⅰ号治疗,对于皮损表现为淡红斑及淡红丘疹,伴有结痂鳞屑的患儿用复方紫草油Ⅱ号治疗,均为外搽,3次/d,早中晚各1次;对照组用0.1%丁酸氢化可的松软膏外搽,每日早晚各1次,共治疗2周。以改进的湿疹面积及严重度指数评分法(EASI评分法)进行病情评价;对治愈的病例停药1个月后进行随访,以查复发率。结果:治疗2周后,治疗组总有效率为63.04%,对照组为79.07%,2组疗效差异无统计学意义;对2组治愈病例停药1个月后进行随访,治疗组复发率为25.93%,对照组复发率为41.18%,2组治愈病例停药1个月后复发率比较差异无统计学意义;治疗期间,治疗组所有病例未见明显不良反应,对照组中1例患儿用药9d后面部原皮损处出现皮肤变薄及少许毛细血管扩张。结论:复方紫草油Ⅰ号与Ⅱ号根据皮损性质辨证治疗婴儿湿疹是有效且安全的,对防止本病的复发也有一定的作用。