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目的:运用风险管理工具进行口服固体制剂风险管理。方法:采用HACCP对肠溶片包衣工艺进行危害分析,确定关键控制点和监控程序,比较实施前后质量情况。结果:实施HACCP后,A产品释放度和外观质量明显改善,降低了质量风险。结论:HACCP是一种有效的评估危害和建立控制体系的风险管理工具。
HACCP在口服固体制剂包衣工艺中的应用
【摘 要】
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目的:运用风险管理工具进行口服固体制剂风险管理。方法:采用HACCP对肠溶片包衣工艺进行危害分析,确定关键控制点和监控程序,比较实施前后质量情况。结果:实施HACCP后,A产品
【机 构】
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上海信谊药厂有限公司制药二厂
【出 处】
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上海医药
【发表日期】
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2013年15期
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