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中药滴眼剂新药临床试验若干问题的思考
中药滴眼剂新药临床试验若干问题的思考
来源 :中药新药与临床药理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:knwin
【摘 要】
:
为了提高现代中药滴眼剂的临床研究水平,作者分析了中药滴眼剂新药临床试验存在的一些问题,并提出了相应的建议。作者从中药滴眼剂临床试验的辨证、纳入标准、排除标准、疗效判
【作 者】
:
马栋
王海南
刘炳林
【机 构】
:
山东中医药大学附属医院,国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
:
中药新药与临床药理
【发表日期】
:
2008年4期
【关键词】
:
中药新药
滴眼剂
临床试验
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为了提高现代中药滴眼剂的临床研究水平,作者分析了中药滴眼剂新药临床试验存在的一些问题,并提出了相应的建议。作者从中药滴眼剂临床试验的辨证、纳入标准、排除标准、疗效判定及角膜毒性、刺激性等方面进行探讨,以期规范中药滴眼剂临床试验,为解决临床试验中遇到的难点提供思路。
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