评价妊娠12周与妊娠20~28周应用替比夫定阻断高病毒载量孕妇母婴传播的效果和安全性。
方法选择妊娠12周、20~28周慢性乙型肝炎孕妇128例,病毒载量均超过1×107拷贝/ml。分为A组42例、B组41例,C组45例。A组从妊娠12周,B组从妊娠20~28周口服替比夫定600 mg,1次/d,服用至产后12周,A、B组均加用复方甘草酸苷。C组为对照组不给予抗病毒药物,只给予复方甘草酸苷治疗。三组新生儿出生后均接种乙型肝炎免疫球蛋白200 IU与乙型肝炎病毒疫苗20 μg。婴儿7月龄时HBsAg阳性者判断为HBV感染。观察三组患者母体HBV DNA水平的变化情况和新生儿HBsAg的阳性率。采用SPSS17.0进行统计学分析,分别采用χ2检验、方差分析和q检验,并进行组间两两比较。
结果三组孕妇间治疗前血清HBV DNA载量差异无统计学意义。在分娩前血清HBV DNA载量,A组平均为(0.553±1.588)log10拷贝/ml、B组平均为(0.486±1.429)log10拷贝/ml、C组平均为(7.698±0.255)log10拷贝/ml,A组、B组与C组比较,t值分别是29.78和33.29,P值均<0.01,差异均有统计学意义。分娩后12周血清HBV DNA水平:A组平均为(0.381±1.116)log10拷贝/ml、B组平均为血清(0.335±1.073)log10拷贝/ml、C组平均为(7.728±0.277)log10拷贝/ml,A组、B组与C组比较,t值分别是42.79和44.64,P值均<0.01,差异均有统计学意义。分娩前及分娩后12周,A组、B组之间血清HBV DNA水平差异无统计学意义。A组、B组、C组新生儿在7月龄时HBsAg阳性率分别为0、0、17.4%,A组、B组与C组比较,P=0.012和P=0.015,差异均有统计学意义。
结论HBV高载量孕妇妊娠早、中期开始应用替比夫定可显著抑制孕妇外周血HBV DNA水平,降低新生儿HBV感染率,均具有良好的耐受性及安全性。