【摘 要】
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建立硫酸西索米星氯化钠注射液含量测定的反相高效液相色谱法。色谱柱为Aminoglycoside RP 18 (4.6 mm ×150 mm,3 μm),以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠6 g,加0.1 mol/L
【机 构】
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江苏省食品药品监督检验研究院,中国药科大学
【基金项目】
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国家重大新药创制-化药制剂质量评价关键技术研究课题资助项目(No.2015ZX09303001).
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建立硫酸西索米星氯化钠注射液含量测定的反相高效液相色谱法。色谱柱为Aminoglycoside RP 18 (4.6 mm ×150 mm,3 μm),以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠6 g,加0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH至1.5)-乙腈(77 ∶23)为流动相,检测波长为205 nm,流速1.0 mL/min,柱温35 ℃。西索米星峰与其相关物质及降解产物均分离良好。西索米星在0.010 024~1.002 4 mg/mL与峰面积呈良好的线性关系(
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