中美药品市场准入管制的比较分析

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新药审批制度是实现药品市场准入管制的重要手段,本文通过对中美新药审批制度、药品审批的政府职能安排和具体审批程序的介绍,着重分析比较了中美药品准入管制体系在管制内容、管制机构设置、管制机构运行机制三方面的基本差异,为深入进行中美药品监管绩效比较研究提供基础。
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