【摘 要】
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目的确定一种适用于安徽安吉医药科技有限公司新包装试剂盒的稀释液,替代原包装中的冻干致敏红细胞稀释液(生理盐水)和血清标本稀释液(蒸馏水)。方法以pH7.2磷酸盐缓冲液作为
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目的确定一种适用于安徽安吉医药科技有限公司新包装试剂盒的稀释液,替代原包装中的冻干致敏红细胞稀释液(生理盐水)和血清标本稀释液(蒸馏水)。方法以pH7.2磷酸盐缓冲液作为稀释液制备新包装试剂盒替代原包装,比较新包装试剂盒与原包装的敏感性和特异性以及与肝吸虫、肺吸虫、姜片虫和钩虫等病人血清交叉反应情况;比较各试剂盒的最低检出量,观察凝集反应模式。结果新包装试剂盒与原包装敏感性分别为95%和94.2%,差异无统计学意义(x~2=0.000,P=1.000);特异性分别为96.9%和95.8%,差异无统计学意义(x~2=0.000,P=1.000);约登指数分别为0.92和0.9;最低检出量均为1:1 280,磷酸盐缓冲液组凝集模式较好;与肝吸虫、姜片虫和钩虫病人的血清交叉反应率均为0,与肺吸虫的交叉反应率均为19.4%。结论确定磷酸盐缓冲液作为日本血吸虫间接血凝法抗体检测试剂盒新包装的稀释液,替代原包装中的致敏红细胞稀释液和标本稀释液。
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