目的 :评价国内医学文献中有关糖尿病及其并发症 (以下简称糖尿病 )临床治疗试验的质量 ,为改变和提高临床治疗试验水平提供依据。方法 :选择 7种中华系列医学杂志 ,用手工检索 1990 - 1999年间发表的有关糖尿病临床治疗试验 ,共查阅 6 9卷 5 36期。各杂志文献分布为 :中华内分泌杂志 5 7篇 (1994年缺 )、中华内科杂志 10篇、中华肾脏病杂志 10篇、中华老年医学杂志 7篇、中华眼科杂志 4篇、中华儿科杂志 4篇、中华医学杂志 3篇。文献年度分布为 :7、 10、 10、 8、 4、 11、 14、 6、 16、 9。调查内容包括 :治疗试验的设计类型、诊断标准、对象选择、疗效评定标准、随访情况、药物不良反应观察等。结果 :7种杂志 10年间共有 95篇糖尿病临床治疗试验发表。治疗试验的设计类型分为 :随机对照试验 37篇占 38 9% ,非随机的对照试验 16篇占 16 8% ,无对照的治疗试验 42篇占 44 2 %。RCT中 ,仅 14篇介绍了随机分组的方法 :盲法试验 9篇 ,其中双盲试验 5篇。试验对象选择有诊断标准的占 5 0 6 % ,有明确纳入标准的占 6 2 1% ,有排除标准的占 8 4%。 5 5 8% (5 3/ 95 )的治疗试验设立了对照组 ,其中药物对照占 37 7% ,空白对照占 30 2 % ,安慰剂对照占 2 4 5 % ;2 3 2 %有组间可比性。疗效评价标准多为?