Sysmex XE-2100D 型与 XS-800i 型血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

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目的:探讨这两台血细胞分析仪的可比性和临床可接受性。方法:按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的 EP9-A2文件要求,以SysmexXE-2100D 血细胞分析仪为参考仪器,SysmexXS-800i 为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血小板计数(PLT)及血细胞比容(HCT)5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行 F 检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果:两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义(P >0.05),且具有良好的相关(R2>0.95),5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1/2美国临床实验室改进修正法案88(CLIA'88)最大允许误差(Ea)。结论:我院两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通。
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