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目的：考察玄丹巴布剂经皮用药的安全性。方法：参照《中药新药研究指导原则》，采用最大给药量试验观察皮肤给药后，动物短期内出现的急性、毒性反应及其程度；结合一般情况观察与组织病理学检查，综合判断动物贴敷部位的局部组织和乳腺刺激性反应；对豚鼠皮肤多次局部贴敷致敏，观察其过敏反应。结果：药物贴敷给药后对大鼠的最大给药量为6g／kg，短期内均未见毒性反应及死亡情况；局部刺激性实验中，动物一般状况良好，未发生全身反应甚至死亡情况；对豚鼠皮肤多次刺激，致敏试验显示药物对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。结论：玄丹巴布剂对家