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艰难梭菌感染是医院获得性腹泻的主要病因,发生率呈上升趋势,不但是欧美国家最常见的医疗保健机构相关性感染,近年来也成为我国面临的公共卫生安全威胁之一。2016年10月21日美国食品与药品监督管理局(FDA)批准抗艰难梭菌新药bezlotoxumab上市,用于联合标准抗菌药物治疗18岁以上艰难梭菌感染患者。现对其作用机制、药动学、临床研究及安全性等做一综述。